【磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国FDA批准文号】
近日，人福医药集团股份公司全资子公司Epic Pharma,LLC收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于磷酸奥司他韦干混悬剂的批准文号，申请事项为ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）
磷酸奥司他韦干混悬剂用于：（1）2周及以上年龄并且症状不超过48小时的急性普通型甲型和乙型流感治疗；（2）1岁及以上年龄病人的甲型和乙型流感的预防。EpicPharma于2021年提交磷酸奥司他韦干混悬剂的ANDA申请，累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计，2022年该药品在美国市场的总销售额约为7,000万美元，主要生产厂商包括Alvogen,Ajanta,Amneal等。根据米内网数据统计，2021年度奥司他韦所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为10亿元人民币，主要生产厂商为宜昌东阳光长江药业股份有限公司、Roche Pharma(Schweiz)AG等。
【磷酸奥司他韦有什么副作用】
磷酸奥司他韦在正常用量下一般不会出现明显的不良反应，但是有些情况也会出现：比如最常见的就是胃肠道刺激症状，有可能会引发烧心、反酸、恶心、呕吐这样的情况。
【磷酸奥司他韦对新冠肺炎有用吗】
新冠感染是指新型冠状病毒感染，磷酸奥司他韦对新型冠状病毒感染没有明显的预防和治疗作用
