2021年12月3日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布2021年版国家医保药品目录名单。本次调整共74种药品进入国家目录,其中18种为抗肿瘤药物,覆盖癌种包括乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、淋巴瘤、骨髓瘤、神经内分泌瘤、前列腺癌、胃癌。 本次谈判进入医保目录的名单中,靶向药物占了大头。随着靶向药物的快速研发及临床试验进展,越来越多的肿瘤患者从靶向药物中获益。 新版国家医保药品目录将于2022年1月1日起正式实施,将减轻医疗机构、肿瘤患者的经济负担,给患者带来长期生存获益。下面,就跟小编一起来看一看! 索凡替尼 商品名:苏泰达 甲磺酸伏美替尼片 商品名:艾弗沙 达可替尼片 商品名:多泽润 进入医保适应症:单药用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。 简评:达可替尼是第二代EGFR-TKI,于2019年5月国内获批该适应症。 盐酸恩沙替尼胶囊 商品名:贝美纳 分类:ALK抑制剂 帕米帕利 商品名:百汇泽 氟唑帕利 商品名:艾瑞颐 马来酸奈拉替尼片 商品名:贺俪安 注射用维迪西妥单抗 商品名:爱地希 甲苯磺酸多纳非尼片 商品名:泽普生
药企:和黄医药
分类:抗血管生成药物
进入医保适应症:单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。
简评:索凡替尼于今年6月国内获批用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。这是继索凡替尼于2020年12月在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤(epNETs)之后,索凡替尼第二项获批的新药上市申请。索凡替尼为首个覆盖所有来源的NET靶向药物。
药企:艾力斯生物医药
分类:EGFR-TKI
进入医保适应症:用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
简评:今年3月国内获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC。该适应症是基于一项包括220例不可手术切除的局部晚期或转移性、经第一/第二代EGFR TKI治疗进展并伴有EGFR T790M突变阳性、或原发性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的IIb期临床试验的结果给予的附条件批准。
药企:辉瑞
分类:EGFR-TKI
药企:贝达药业
进入医保适应症:适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。
简评:恩沙替尼是本次唯一通过谈判进入目录的ALK抑制剂。
药企:百济神州
分类:PARP抑制剂
进入医保适应症:用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
简评:今年5月国内获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括113例既往经过二线及以上化疗的伴有gBRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中开展的开放性、多中心、单臂、II期临床试验结果给予的附条件批准。
药企:恒瑞
分类:PARP抑制剂
进入医保适应症:1.用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
2.用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
简评:今年6月,氟唑帕利在国内获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这是氟唑帕利在国内获批的第二个适应证。此前,氟唑帕利已获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
药企:北海康成
分类:抗HER2
进入医保适应症:适用于HER2+的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
简评:奈拉替尼用于HER2+的乳腺癌患者抗HER2治疗已被写入中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南。
药企:荣昌生物
分类:ADC
进入医保适应症:适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者,HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。
简评:维迪西妥单抗是国产首个获批用于胃癌的ADC药物。该适应症是基于一项HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌患者(包括胃食管结合部腺癌)的II期单臂临床试验结果给予的附条件批准。
药企:泽
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