截至2020年10月，共有63例既往≥2线治疗失败的r/r B-ALL患者接受CNCT19细胞注射液治疗并随访至少1年，其中，成人患者32例，儿童患者31例。入组患者根据医院标准操作程序进行细胞单采获取T细胞，并于清淋预处理2-14天后回输CNCT19细胞注射液。所有患者回输后住院观察2周。

研究表明，无论对于成人还是儿童r/r B-ALL患者，CNCT19细胞注射液均表现出良好的有效性及安全性。数据显示，59例（ORR 59/63= 93.6%）患者达完全缓解（CR）或血液学恢复不完全的完全缓解（CRi）。59例缓解患者中，56例(56/59 = 94.9%)患者达微小残留病（MRD）阴性，23例（38.9%）患者接受了异基因造血干细胞移植。全部患者的6个月和12个月OS率分别达到91.4%和74.1%。特别在成人患者（N=32）中，ORR达到93.8%（30/32），缓解患者中MRD阴性的比例达96.7%（29/30），6个月和12个月OS率分别达到89.6%和62.3%。总体安全性可控，54例患者发生任意级别不良反应（54/63 = 85.7%），其中12例（12/63 = 19%）患者发生≥3级CRS，13例（13/63 = 20.6%）患者发生≥3级NEs。

关于CNCT19细胞注射液

合源生物CNCT19细胞注射液是拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的长期技术创新积累，其具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，并获得了多项国家发明专利。2020年12月，CNCT19细胞注射液获得国家药品监督管理局 “突破性治疗药物”认定，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病。目前，CNCT19细胞注射液用于治疗白血病和淋巴瘤的两项注册临床试验已处于Ⅱ期阶段。