【全系骨髓保护新药科赛拉获批中国上市】
据国家药品监督管理局7月13日显示的信息,先声药业(02096.HK)与G1 Therapeutics合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)已获得批准在中国上市,用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制,该药也填补了国内在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的空白。
前置性保护骨髓癌症患者身体“减负”
化疗作为一种传统抗癌疗法,是采用一些细胞毒药杀灭快速分裂的肿瘤细胞,从而抑制乃至杀灭肿瘤。但与此同时,化疗药品的毒性也会波及人体正常细胞,从而引发一系列毒副反应。
除了癌症病人在化疗期间经常出现的脱发、恶心呕吐等症状,化疗副作用中最危险的,还是对人体造血工厂——骨髓的损伤。
《抗肿瘤药物引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》显示,80%以上化疗药物可导致骨髓抑制,64%的化疗患者受到骨髓抑制影响。
所谓“骨髓抑制”,就是指骨髓造血干细胞和各种前体细胞活性出现下降的情况。
而骨髓抑制这一毒副反应不仅会导致患者更容易出现感染等症状,严重的甚至会威胁患者生命。此外,还可能会导致化疗减量或延迟给药,直接影响治疗效果。
为了中和化疗后骨髓抑制带来的血细胞下降,当前临床主要采用促进血细胞再生的细胞因子类药物进行治疗,俗称“骨髓支持疗法”。此类药物的作用机理是,当化疗药物对骨髓造成损伤后,该类药物可促进多种血细胞再生。
曲拉西利中国临床研究牵头人、吉林省肿瘤医院院长程颖介绍,细胞因子类药物升高血细胞的效果不稳定,患者长期使用可造成骨髓耗竭,以及引发骨痛等新的不良反应。临床上一直期待有一款可以前置性保护骨髓,避免被化疗药物损伤,还能杀死癌细胞的疗法。
根据国家药品监督管理局官网显示的信息,科赛拉获批适应症为用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中预防性给药。简单来说,其主要作用就是预防化疗引起的骨髓抑制,从而达到降低骨髓抑制毒副反应发生率的目的。
【人体骨髓在哪个部位】
骨髓是人体最主要的造血器官,存在于骨髓腔内。因为骨头不是实心的,中间有一定的空间,这个空间就叫骨髓腔,骨髓就存在于骨髓腔内。骨髓是由造血细胞和基质组成,造血细胞包括造血干细胞以及处于不同的生长发育阶段的红细胞、白细胞和血小板,骨髓基质是骨髓造血细胞生长发育的土壤,里面有基质细胞以及粘多糖和糖蛋白等其他物质。只有在骨髓基质细胞和基质正常的情况下,骨髓的造血细胞才能正常的发育。如果骨髓基质细胞发生了异常,如骨髓纤维化或者是其他恶性肿瘤引起的骨髓转移癌,骨髓造血的土壤受到破坏,骨髓细胞就不能正常发育,就容易出现贫血、白细胞减少和血小板减少的情况。
【人体骨髓是怎么产生的】
骨髓与其他器官、组织相同,都是由胚胎细胞分化产生,呈海绵状、胶状,含有脂肪组织的一种胶原增生性物质。骨髓位于坚硬的骨髓腔内,血液供应比较丰富,其中含有多种类型的细胞和网状结缔组织,是人体重要的造血组织。骨髓一般可分为两种,包括红骨髓和黄骨髓。
骨髓可以制造红细胞、白细胞、血小板等各种造血细胞,其中红骨髓是主要的造血骨髓,可以不断产生造血干细胞,逐渐逐级分化,然后形成成熟的血细胞。主要存在于脊柱、髂骨、肋骨、胸骨,以及股骨、肱骨等长骨也可以出现。而黄骨髓平时并没有造血功能,但在生理需要时,黄骨髓以及肝脏、脾脏、淋巴结等其他辅助造血器官,都可以恢复造血功能,临床称为髓外造血。
胚胎在分化过程中,一般先是由卵黄囊负责造血,而后随着分化增长,形成肝脏、脾脏、淋巴结、骨髓等组织取代造血。出生后骨髓功能逐渐完善,以骨髓造血为主,而肝脏、脾脏、淋巴结等组织的造血功能逐渐退化,随着年龄增长,造血骨髓开始局限部分骨骼中。